藥包材標準中藥用復合硬片質(zhì)量要求及測試方法介紹
泡罩包裝是將產(chǎn)品封合在透明塑料薄片形成的泡罩與底板（用紙板、塑料薄膜或薄片，鋁箔或他們的符合材料制成）之間的一種包裝方法，主要應用有藥品包裝行業(yè)，底板主要材質(zhì)為各種不同材質(zhì)復合成的藥用復合硬片。
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泡罩包裝形式具有以下幾種特點(diǎn)：
1.包裝透明直觀(guān)。
2.藥品使用方便。
3.相比于瓶或其他包裝形式質(zhì)量更為輕便。
4.對內容物的保護性較好。
一、參考標準（部分）：
YBB00212005-2015聚氯乙烯固體藥用硬片
YBB00222005-2015聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯固體藥用復合硬片
YBB00232005-2015聚氯乙烯、低密度聚乙烯固體藥用復合硬片
YBB00242002-2015聚酰胺、鋁、聚氯乙烯冷沖壓成型固體藥用復合硬片
YBB00182004-2015鋁、聚乙烯冷成型固體藥用復合硬片
YBB00202005-2015聚氯乙烯、聚乙烯、聚偏二氯乙烯固體藥用復合硬片
二、測試項目及測試方法介紹
1、水蒸氣透過(guò)量
取試樣適量，照水蒸氣透過(guò)量測定法YBB00092003-2015中第一法實(shí)驗條件A或第二法（試驗溫度23℃±0.5℃，相對濕度90%±2%）或第四法（試驗溫度23℃±0.5℃，相對濕度90%±2%）測定，不得過(guò)2.5g/（m²·24h）。
第一法：杯式法，一般適用于水蒸氣透過(guò)量不低于2 g/（m²·24h）的薄膜薄片。
第二法：電解分析法，水蒸氣遇電極電解為氫氣和氧氣，通過(guò)電解電流的數值計算出一定時(shí)間內透過(guò)單位面積試樣的水蒸氣透過(guò)總量的分析方法。
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第四法：紅外檢測器法（仲裁法）。水蒸氣從高濕向低濕滲透過(guò)程中，由載氣傳送到紅外檢測器產(chǎn)生一定量的電信號，通過(guò)輸出的電信號計算出樣品水蒸氣透過(guò)量的分析方法。
2、氧氣透過(guò)量
取樣品適量，照氣體透過(guò)量測定法YBB00082003-2015第一法測定，不得超過(guò)30cm³/（m²·24h·0.1MPa）
第一法：壓差法，藥用薄膜或薄片將低壓室和高壓室分開(kāi)，高壓室充約0.1MPa的實(shí)驗氣體，低壓室體積已知。試樣密封后用真空泵將低壓室的空氣抽真空到接近零值。用測壓機測量低壓室壓力增量△p，可確定實(shí)驗氣體由高壓室透過(guò)試樣到低壓室的以時(shí)間為函數的其體量。
3、拉伸強度
取樣品適量，照拉伸性能測定法YBB00112003-2015測定，試驗速度（空載）100mm/min±10mm/min，試樣為I型，縱向、橫向拉伸強度平均值不得低于44MPa
4、耐沖擊
取樣品適量，裁取150mm×150mm試片，縱、橫向各5片。試樣在溫度23℃±2℃，相對濕度50%±5%的環(huán)境中，放置4小時(shí)以上，并在上述條件下進(jìn)行實(shí)驗。將試樣固定在落球沖擊試驗機上，跨距為100mm。按照下表選取鋼球和落球高度，使鋼球自由落下于跨距中央部位，縱、橫向均不得有2片以上破損。
測試儀器
5、加熱伸縮率
取樣品適量，照加熱伸縮率測定法YBB00292004-2015測定，伸縮率應在±6%以?xún)取?/span>
6、熱合強度
取樣品適量，裁取100mm×100mm試樣2片，與同樣尺寸的藥用鋁箔YBB00152002-2015疊合，在熱封儀上進(jìn)行熱合，熱合溫度150℃±5℃，壓力0.4MPa，時(shí)間1秒。照熱合強度測定法YBB00122003-2015測定，不得低于7.0N/15mm。
測試儀器
7、剝離強度（PA/AL/PVC復合硬片）
取樣品適量，照剝離強度測定法YBB00102003-2015測定。PA與AL層間剝離強度不得低于8.0N/15mm；AL與PVC層間剝離強度不得低于7.0N/15mm。若復合層不能剝離或復合層斷裂時(shí)，其剝離強度為合格。
測試儀器
8、保護層耐熱性（AL/PE復合硬片）
取100mm×100mm樣品3片，分別將試樣的保護層與鋁箔原材疊合，置于熱封儀中，進(jìn)行熱封（熱封條件：溫度200℃，壓力0.2MPa，時(shí)間1秒），取出冷卻，將試樣與鋁箔原材分開(kāi)，觀(guān)察保護層的耐熱情況，保護層表面應無(wú)明顯粘落。
以上介紹了藥包材標準中對于預灌封相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量控制的項目以及測試方法，希望能給您帶來(lái)幫助。濟南西奧機電有限公司專(zhuān)業(yè)致力于實(shí)驗室檢測儀器研發(fā)、制造與銷(xiāo)售。西奧不斷研發(fā)與提升制造工藝與設計理念。產(chǎn)品憑借優(yōu)良表現贏(yíng)得了客戶(hù)的廣泛信賴(lài)并廣泛服務(wù)于包裝，食品，醫藥，塑料，紙制品，日化，質(zhì)檢機構，大專(zhuān)院校等領(lǐng)域。
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