摘要:為了防止光、熱、氧氣等對藥品的影響,保證藥品在有效期內不受潮、不變質(zhì),酊水劑塑料瓶應具有很好的密封性;相關(guān)國家標準都對此做了明確的規定,這也是各生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)關(guān)注的指標。
關(guān)鍵詞:酊水劑塑料瓶密封性能測試、密封性、酊水劑塑料瓶、密封試驗儀
酊水劑塑料瓶由于具有質(zhì)輕、強度高、不易破損、密封性能好、防潮、衛生,符合藥品包裝的特殊要求及可不經(jīng)清洗、烘干既可直接用于藥品包裝等優(yōu)點(diǎn),被廣泛應用于口服固體藥品和口服液體藥品的包裝。為了防止光、熱、氧氣等對藥品的影響,保證藥品在有效期內不受潮、不變質(zhì),酊水劑塑料瓶應具有很好的密封性;相關(guān)國家標準都對此做了明確的規定,這也是各生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)關(guān)注的指標。
酊水劑塑料瓶的密封性能測試
1.測試目的:通過(guò)該測試可以確保整個(gè)產(chǎn)品包裝密封的完整性。保證藥品在有效期內不受潮、不變質(zhì),酊水劑塑料瓶應具有很好的密封性。
2.測試方法:
2.1取一定數量的酊水劑塑料瓶,每個(gè)瓶?jì)妊b入適量的玻璃球,旋緊瓶蓋
2.2將其置入帶抽氣裝置的容器中,用水浸沒(méi),抽真空至真空度為27kpa,維持2分鐘,瓶?jì)炔坏糜羞M(jìn)水或冒氣泡現象。
3.推薦設備:西奧機電 LT系列密封試驗儀
3.1儀利用真空原理,通過(guò)對真空室抽真空,使浸在水中的試樣產(chǎn)生內外壓差,觀(guān)測試樣內氣體外逸情況,以判定試樣的密封性能;
3.2通過(guò)對真空室抽真空,使試樣產(chǎn)生內外壓差,觀(guān)測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復情況,以判定試樣的密封性能。
3.3實(shí)驗過(guò)程:需輸入相應的壓力值及時(shí)間,儀器就可實(shí)現半自動(dòng)/全自動(dòng)試驗,操作方便,符合相關(guān)國家標準要求,減少人為誤差。
上述方法是采用目測法的原理,是一種定性的測試方式, 。當然確保了酊水劑塑料瓶的密封性指標合格后,還需要對其他的一些指標如阻氧性、阻濕性等進(jìn)行控制,以確保貨架期內產(chǎn)品的質(zhì)量。