藥用玻璃瓶具有光潔透明、易消毒、耐侵蝕、耐高溫、密封性能好等特點(diǎn),目前仍是普通輸液劑、抗生素、普粉、凍干、疫苗、血液、生物制劑的包裝,大多采用藥用玻璃包裝,主要是管制的白色、棕色口服液瓶以及模制的棕色藥用玻璃瓶。
玻璃顆粒耐水性是玻璃制品一個(gè)常規的檢測項目。2015年08月27日,食品藥品監管總局2015年第164號公告發(fā)布了YBB 00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》等130項直接接觸藥品的包裝材料和容器(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“藥包材")國家標準。YBB00252003-2015《玻璃顆粒在121°C表面耐水性測定法和分級》詳細介紹了關(guān)于玻璃顆粒耐水性測定的方法。方法規定:取試樣樣品放入碾缽中,插入杵,用錘子猛擊杵,只準擊一次,然后將玻璃顆粒轉移到篩網(wǎng)中進(jìn)行篩分。
玻璃顆粒制備儀GHR-01A依據YBB00252003-2015《玻璃顆粒在121°C表面耐水性測定法和分級》研發(fā)的玻璃顆粒制備設備,可實(shí)現敲擊后自動(dòng)轉移到篩網(wǎng),并完成篩分過(guò)程,極大降低人工,提升了制備效率。定制版可適用于GB/T 6582-1997、GB17762-1999等標準,詳見(jiàn)文末。
全自動(dòng)玻璃顆粒制備儀GHR-01A已常見(jiàn)于藥品玻璃包材及玻璃器具(包括玻璃煮鍋、玻璃咖啡壺、冰箱用玻璃冷藏瓶和飲料用玻璃杯等)玻璃顆粒耐水性試驗樣品的制備,是各檢測機構、科研機構、食品藥用玻璃生產(chǎn)單位進(jìn)行玻璃耐水性實(shí)驗制樣的重要工具。
制備方法
將玻璃試樣敲打程碎塊,尺寸較小的西林瓶或安瓿瓶可以直接放到碾缽中。點(diǎn)擊觸摸屏中的實(shí)驗按鈕,設備將會(huì )自動(dòng)敲擊試樣,敲擊完成后并自動(dòng)轉移到篩網(wǎng)中,過(guò)程中不需要人工參與。
敲擊一定數量后,可以設置篩分時(shí)間,篩網(wǎng)按照藥包材標準分為三層篩網(wǎng),加一層收集裝置,篩分后底層的玻璃顆粒即為實(shí)驗所需顆粒。
產(chǎn)品特征 | 技術(shù)規格 |
7英寸高亮度TFT液晶觸摸屏方便參數設置及試驗操作 PLC可編程控制器實(shí)現了系統的控制 玻璃擊打,振動(dòng)篩分一體設計 破碎,篩分,全自動(dòng)智能控制 制樣過(guò)程一鍵操作,無(wú)需人工操作 自定義設置敲擊次數及篩分時(shí)間 自動(dòng)保護功能保證了操作及運行安全 具有獨立振動(dòng)篩功能 | 碾缽/杵:Φ50mm/Φ48mm O篩規格(1):600μm~1000μm A篩規格(2):425μm B篩規格(3):300μm 振篩時(shí)間:可設置
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測試標準
ISO 720-1985玻璃顆粒在121℃時(shí)的耐水性試驗方法和分級
GB 12416.2-1990 玻璃顆粒在121℃耐水性的試驗方法和分級
YBB00252003玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級
ISO 719-1985 玻璃.玻璃晶粒在98℃下的耐水解性.試驗方法和分類(lèi)
GB/T 6582-1997 玻璃在98℃耐水性的顆粒試驗方法和分級
YBB00362004 玻璃顆粒在98℃耐水性測定法
GB17762-1999 耐熱玻璃器具的安全與衛生要求等標準。
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