概述
密封性能是一次性使用無(wú)菌引流導管質(zhì)量管理中非常重要的一項指標,本文利用濟南西奧機電有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的LT-03密封試驗儀對某品牌一次性使用無(wú)菌引流導管的密封性能進(jìn)行檢測,并依據相應標準簡(jiǎn)單介紹了試驗的過(guò)程及檢測儀器的測試原理、技術(shù)參數,為一次性使用無(wú)菌引流導管生產(chǎn)企業(yè)檢測產(chǎn)品的密封性能這一指標提供幫助。
檢測意義及樣品介紹
一次性使用無(wú)菌引流導管是一種用于醫療護理和防護的器械。具備無(wú)菌性、安全性、高效性、多樣性等特點(diǎn)。能夠有效引流液體,幫助患者排除體內的廢物和分泌物,保持傷口干燥清潔,促進(jìn)傷口的愈合。根據不同的使用需求,可以分為胸腔引流管、腹腔引流管、尿液引流管等,滿(mǎn)足不同科室的護理需求。一次性使用無(wú)菌引流導管的管體及各組件的連接處均應保持很好的密封性,否則很可能會(huì )導致引流不順暢,或傷口的無(wú)菌環(huán)境遭到破壞而引起傷口感染,若氣體被引入人體內部則易出現氣胸等嚴重后果,再如引流的液體發(fā)生滲漏則導致出現交叉感染等問(wèn)題。因此,一次性使用無(wú)菌引流導管各組件及連接處無(wú)滲漏、密封性能好是一次性使用無(wú)菌引流導管能夠滿(mǎn)足患者需求的重要前提條件。
檢測依據參考標準
《YY 0489-2004一次性使用無(wú)菌引流導管及輔助器械》
《GB/T 15812.1-2005《非血管內導管第1部分:一般性能試驗方法》
檢測儀器
濟南西奧機電有限公司生產(chǎn)的LT-03密封試驗儀是一款以負壓法為測試原理的檢測設備,本文采用該設備檢測一次性使用無(wú)菌引流導管的密封性能。
檢測儀器原理及技術(shù)特點(diǎn)
測試原理
A.通過(guò)對真空室抽真空,使浸在水中的試樣產(chǎn)生內外壓差,觀(guān)測試樣內氣體外逸或水向內滲入情況,以此判定試樣的密封性能。
B.通過(guò)對真空室抽真空,使試樣產(chǎn)生內外壓差,觀(guān)測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀的恢復情況,以此判定試樣的密封性能。
產(chǎn)品特征
試驗過(guò)程全自動(dòng)
人機界面、觸摸屏操作
數字式真空度及測試時(shí)間設置
真空度自動(dòng)保持及反吹卸載
五組試驗參數設置存儲
試驗結果自動(dòng)統計及存儲
超厚真空室有機玻璃
真空室非標尺寸可定制
技術(shù)參數
真空度 : 0~-90KPa
真空室 :Φ270 mmx210 mm (H) ( 其它尺寸可定制)
尺寸 :300mm(L)X380mm(W)X500mm(H)
氣源 : 空氣壓縮機
氣源壓力: 0.7MPa(用戶(hù)自備氣源)
檢測試驗過(guò)程
→將試樣按照要求進(jìn)行組裝,并將開(kāi)口端進(jìn)行封堵。
→將試樣置于真空室中。
→按照產(chǎn)品要求設置真空度,保壓時(shí)間設置為120 s。
→點(diǎn)擊觸摸屏上開(kāi)始鍵,試驗開(kāi)始,仔細觀(guān)察抽真空及保壓過(guò)程中試樣表面是否有連續氣泡產(chǎn)生。保壓時(shí)間結束后,試驗自動(dòng)結束。
檢測結果
本文檢測的一次性使用無(wú)菌引流導管樣品在-90KPa的真空度下未出現泄漏的情況。
總結
一次性使用無(wú)菌引流導管的密封性能是關(guān)系到其使用安全的一個(gè)重要的質(zhì)量指標,本文利用了濟南西奧機電有限公司生產(chǎn)的LT-03密封試驗儀對一次性使用無(wú)菌引流導管的密封性能進(jìn)行了檢測,設備的操作簡(jiǎn)單、智能化程度高、試驗結果準確可靠,是一款可快速、高效測試試樣件密封性能的檢測設備。
濟南西奧機電有限公司專(zhuān)業(yè)致力于實(shí)驗室檢測儀器研發(fā)、制造與銷(xiāo)售。西奧不斷研發(fā)與提升制造工藝與設計理念。產(chǎn)品憑借優(yōu)良表現贏(yíng)得了客戶(hù)的廣泛信賴(lài)并廣泛服務(wù)于包裝,食品,醫藥,塑料,紙制品,日化,質(zhì)檢機構,大專(zhuān)院校等領(lǐng)域。
濟南西奧機電有限公司主營(yíng)包裝檢測儀器及其它檢測儀器,涵蓋密封試驗儀、密封與泄漏強度測試儀、拉力機、抗壓機、熱封試驗儀、熱粘測試儀、摩擦系數儀、剝離力測試儀、醫藥包裝檢測儀、沖擊試驗儀、安瓿瓶折斷力測試儀、垂直度偏差測試儀、扭矩儀、手提袋疲勞度測試儀等。
濟南西奧機電有限公司始終以客戶(hù)為中心,堅持為客戶(hù)提供高性?xún)r(jià)比及穩定性的產(chǎn)品與服務(wù),立志于為廣大用戶(hù)提供優(yōu)秀質(zhì)量管控與研究設備。