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藥包材標準中藥用復合硬片質(zhì)量要求及測試方法介紹

更新時(shí)間:2024-02-27 點(diǎn)擊量:933

摘要:泡罩包裝是將產(chǎn)品封合在透明塑料薄片形成的泡罩與底板(用紙板、塑料薄膜或薄片,鋁箔或他們的符合材料制成)之間的一種包裝方法,主要應用有藥品包裝行業(yè),底板主要材質(zhì)為各種不同材質(zhì)復合成的藥用復合硬片。

 

一、檢測依據

YBB00212005-2015聚氯乙烯固體藥用硬片

YBB00222005-2015聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯固體藥用復合硬片

YBB00232005-2015聚氯乙烯、低密度聚乙烯固體藥用復合硬片

YBB00242002-2015聚酰胺、鋁、聚氯乙烯冷沖壓成型固體藥用復合硬片

YBB00182004-2015鋁、聚乙烯冷成型固體藥用復合硬片

YBB00202005-2015聚氯乙烯、聚乙烯、聚偏二氯乙烯固體藥用復合硬片

 

二、檢測項目與方法

1、水蒸氣透過(guò)量

取試樣適量,照水蒸氣透過(guò)量測定法YBB00092003-2015中一法實(shí)驗條件A或第二法(試驗溫度23℃±0.5℃,相對濕度90%±2%)或第四法(試驗溫度23℃±0.5℃,相對濕度90%±2%)測定,不得過(guò)2.5g/(m2·24h)。

2、氧氣透過(guò)量

取樣品適量,照氣體透過(guò)量測定法YBB00082003-2015&一法測定,不得超過(guò)30cm3/(m2·24h·0.1MPa)。壓差法,藥用薄膜或薄片將低壓室和高壓室分開(kāi),高壓室充約0.1MPa的實(shí)驗氣體,低壓室體積已知。試樣密封后用真空泵將低壓室的空氣抽真空到接近零值。用測壓機測量低壓室壓力增量△p,可確定實(shí)驗氣體由高壓室透過(guò)試樣到低壓室的以時(shí)間為函數的其體量。

3、拉伸強度

取樣品適量,照拉伸性能測定法YBB00112003-2015測定,試驗速度(空載)100mm/min±10mm/min,試樣為I型,縱向、橫向拉伸強度平均值不得低于44MPa。

4、耐沖擊

取樣品適量,裁取150mm×150mm試片,縱、橫向各5片。試樣在溫度23℃±2℃,相對濕度50%±5%的環(huán)境中,放置4小時(shí)以上,并在上述條件下進(jìn)行實(shí)驗。將試樣固定在落球沖擊試驗機上,跨距為100mm。按照下表選取鋼球和落球高度,使鋼球自由落下于跨距中央部位,縱、橫向均不得有2片以上破損。

5、加熱伸縮率

取樣品適量,照加熱伸縮率測定法YBB00292004-2015測定,伸縮率應在±6%以?xún)取?/span>

6、熱合強度

取樣品適量,裁取100mm×100mm試樣2片,與同樣尺寸的藥用鋁箔YBB00152002-2015疊合,在熱封儀上進(jìn)行熱合,熱合溫度150℃±5℃,壓力0.4MPa,時(shí)間1秒。照熱合強度測定法YBB00122003-2015測定,不得低于7.0N/15mm。

7、剝離強度(PA/AL/PVC復合硬片)

取樣品適量,照剝離強度測定法YBB00102003-2015測定。PA與AL層間剝離強度不得低于8.0N/15mm;AL與PVC層間剝離強度不得低于7.0N/15mm。若復合層不能剝離或復合層斷裂時(shí),其剝離強度為合格。

8、保護層耐熱性(AL/PE復合硬片)

100mm×100mm樣品3片,分別將試樣的保護層與鋁箔原材疊合,置于熱封儀中,進(jìn)行熱封(熱封條件:溫度200℃,壓力0.2MPa,時(shí)間1秒),取出冷卻,將試樣與鋁箔原材分開(kāi),觀(guān)察保護層的耐熱情況,保護層表面應無(wú)明顯粘落。

 

三、檢測設備

TST拉力試驗機      試驗原理:將測試樣品置于上下動(dòng)靜夾頭之間,兩夾頭做相對運動(dòng)。

FDT沖擊試驗儀      試驗原理:在給定高度的自由落沖擊下,測定50%塑料薄膜和薄片試樣破損時(shí)的能量。

HTT熱粘拉力試驗      試驗原理:塑料薄膜、復合膜等包裝材料的熱粘、熱封性能的測試。

HST封試驗儀      試驗原理:將待測樣品放置于上下熱封頭之間,根據試驗要求完成對其進(jìn)行一定壓力、時(shí)間及溫度環(huán)境下的熱封。

 

結束語(yǔ):以上介紹了藥包材標準中對于預灌封相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量控制的項目以及測試方法,希望能給您帶來(lái)幫助。濟南西奧機電有限公司專(zhuān)業(yè)致力于實(shí)驗室檢測儀器研發(fā)、制造與銷(xiāo)售。西奧不斷研發(fā)與提升制造工藝與設計理念。產(chǎn)品憑借優(yōu)良表現贏(yíng)得了客戶(hù)的廣泛信賴(lài)并廣泛服務(wù)于包裝,食品,醫藥,塑料,紙制品,日化,質(zhì)檢機構,大專(zhuān)院校等領(lǐng)域。


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