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ISO 11040-4標準詳盡規(guī)定了預灌封玻璃注射器需通過的一系列嚴格試驗，以確保其質(zhì)量符合醫(yī)療行業(yè)的高標準。其中，兩項關(guān)鍵測試——柱塞擋塊滑移力評估與封閉系統(tǒng)液體滲漏測試，尤為關(guān)鍵。MST-01注射器檢測儀作為先進的檢測設(shè)備，在執(zhí)行這些測試中扮演著重要角色。
柱塞擋塊滑移力測試
確保注射器柱塞在預期使用中能夠順暢滑移，是保障連續(xù)給藥穩(wěn)定性的關(guān)鍵。MST-01注射器檢測儀遵循ISO 11040-4附錄E的指導，進行滑移力測試。該測試旨在評估注射器筒內(nèi)潤滑劑（如硅油）的效能，以模擬并預防因潤滑劑失效（如干燥）導致的柱塞滑動不暢問題。測試過程中，MST-01檢測儀精確控制壓縮力，模擬實際操作場景，確保測量結(jié)果準確可靠。
封閉系統(tǒng)液體滲漏測試
預灌封注射器的封閉系統(tǒng)需經(jīng)受嚴格的滲漏測試，以確保其在灌封、儲存及運輸過程中的完整性。MST-01注射器檢測儀通過特制的試驗裝置完成此任務，該裝置與滑移力測試類似，但強調(diào)對注射器護帽密封性的檢驗。在施加預定大小力的條件下，觀察是否有液體滲出或護帽脫落，以此判定封閉系統(tǒng)的性能。MST-01檢測儀的高效性與精確性，為這一過程提供了強有力的支持。
MST-01注射器檢測儀特點
多工位適應性：適用于多種類型和尺寸的注射器，提升測試效率。
精確對中系統(tǒng)：確保注射器與檢測裝置的精確對齊，減少誤差。
穩(wěn)固夾持設(shè)計：采用快速閉合手柄，穩(wěn)定夾持注射器，避免測試過程中的不必要移動。
集成流體收集：下支撐面設(shè)計有流體收集裝置，便于收集并觀察滲漏情況。
相關(guān)問答
MST-01注射器檢測儀如何模擬潤滑劑失效對柱塞滑移力的影響？
MST-01檢測儀通過精確控制壓縮力，并模擬實際使用中可能出現(xiàn)的潤滑劑干燥等情況，評估其對柱塞滑移力的影響，確保測試結(jié)果的真實性與可靠性。
為什么封閉系統(tǒng)液體滲漏測試對預灌封注射器至關(guān)重要？
封閉系統(tǒng)的密封性直接關(guān)系到注射器的產(chǎn)品質(zhì)量和患者安全。通過滲漏測試，可以驗證注射器在惡劣條件下的性能，確保其在儲存和運輸過程中不會發(fā)生液體泄露，從而避免污染和損失。
MST-01注射器檢測儀的優(yōu)勢主要體現(xiàn)在哪些方面？
MST-01檢測儀的優(yōu)勢在于其多工位適應性、精確對中系統(tǒng)、穩(wěn)固夾持設(shè)計以及集成流體收集功能。這些特點共同提升了測試的準確性和效率，為醫(yī)療器械制造商提供了高質(zhì)量的檢測解決方案。
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